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      關於電熱恒溫幹燥箱，恒溫水箱不作為醫療器械管理的說明

      更新時間：2014-09-04      瀏覽次數：6840

      根據國食藥監械[2007]93號文有關規定：

      五十二、電熱鼓風幹燥箱、電熱真空幹燥箱：供醫療單位對物品進行烘焙，幹燥、熱處理用。不作為醫療器械管理。

      五十五、電熱恒溫水溫箱、電熱恒溫水槽、電熱恒溫培養箱：供作恒定溫度試驗、檢定溫度和輔助加熱用。不作為醫療器械管理。

       

      故電熱恒溫幹燥箱、恒溫培養箱、恒溫水箱等產品不作為醫療器械產品管理，無需醫療器械產品注冊證。

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